主页/艾滋治疗与生活/中国造-全球首个长效抗艾药实际如何

中国造-全球首个长效抗艾药实际如何

全球首个长效抗艾药到底怎么样

艾博卫泰是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂,由中国前沿生物药业自主研发成功的第一个原创抗艾新药,拥有全球知识产权。

根据国家药品监督管理局网站最新信息显示,前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称前沿生物)自主研发的1类新药艾博卫泰上市申请的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。前沿生物预计将会在近期获得正式批文。

前沿生物的官方资料表明: “艾博卫泰是全球艾滋病治疗领域第一个长效新药”,在III期临床试验的数据显示,艾博卫泰(每周一次静脉给药)联合洛匹那韦/利托那韦(LPV/r,即“克立芝”)的治疗方案,其抗HIV疗效显著,安全性高,副作用小。

艾博卫泰——我国自主研发的抗艾新药,让HIV感染者有了另一种用药选择。特别是那些对现有治疗药物产生耐药的患者。

 

这种药真的那么好么?

国家药品监督管理总局批准艾博卫泰用于”与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。

临床Ⅲ期试验中期数据显示,每周注射一次艾博卫泰联合洛匹那韦/利托那韦(二药组合,试验组)治疗”一线配方治疗失败的HIV-1感染者”,其疗效与世界卫生组织推荐的二线配方(三药组合,对照组)相当或更优。

与含有替诺福韦的对照组相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。艾博卫泰具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势,可一定程度上改善病人用药的依从性,提高生活质量。

 

一周一次?

首先,艾博卫泰不会如想象中那样便宜,上周我们文章中讲过的,原研药的药厂需要负担巨额的研发费用,这部分成本费用将会转嫁到新药价格上,除非国家给予巨额补贴,否则艾博卫泰价格可能和进口药相当甚至更高。

其次,艾博卫泰的注射实际是静脉滴注,也就是俗话说的“打吊针”,每周去医院排个长队挂个号打一次吊针坐在那里一个小时对患者而言也不是一件很轻松的事儿。

第三,现在依旧没有单剂的长效抗艾药物,使用艾博卫泰的同时依旧需要每天定时服用药物,对用药者来说可能没有太大改观。

第四,艾博卫泰不适用于初治感染者,虽然治疗效果良好,但是目前也只适用于出现一线抗艾药物组合耐药的患者。

综上所述,这个新药只能说象征意义大于实际运用,如果继续开发研究,在未来将会是国内对国外药企的一个冲击,也是国内HIV感染者的心中的一缕希望之火。